FDA ASTM F2100 المستوى 3 قناع وجهي جراحي لمرة واحدة
2024/06/24
News Detail
الاستخدام المقصود:
يقصد ارتداء قناع الوجه الطبي لحماية المريض وموظفي الرعاية الصحية من نقل الكائنات الدقيقة
السوائل والجسيمات. وهي مخصصة للاستخدام في ممارسات مكافحة العدوى للحد من التعرض المحتمل للدم والجسم
هذا جهاز مستخدم لمرة واحدة، يستخدم مرة واحدة، شريطة أن يكون غير معقّم.
بيانات الاختبار:
| المصنع | أمكس-ويدا (هوبي) منتجات الصحة والسلامة المحدودة |
| رقم 510K | K211062 |
| الجهاز | قناع الوجه الطبي |
| النموذج | حلقة الأذن، طيات مسطحة، 3 طبقات |
| العقم | غير معقمة |
| الاستخدام | مستعملة لمرة واحدة |
| مستوى ASTM F2100 | المستوى 3 |
|
التوافق الحيوي
|
ISO10993 |
|
مقاومة السائل الأداء الصينية |
32 من أصل 32 يمرون عند 160 ملم زئبق
|
|
كفاءة تصفية الجسيمات
الصينية
|
98.98%
|
|
كفاءة تصفية البكتيريا
الصينية F2101
|
99.9٪ |
|
الضغط التفاضلي (دلتا بي)
EN 14683 المرفق ج
|
5.54mmH2O/cm2
|
|
قابلية الإشتعال 16 CFR 1610
|
الفئة 1 |

