اتصل شخص : Selena
رقم الهاتف : 86-27-85577096/85577097
February 25, 2021
من أجل تلبية المتطلبات المتغيرة باستمرار للأجهزة الطبية ، أجرت المفوضية الأوروبية والبرلمان والمجلس والمؤسسات الأخرى مفاوضات مطولة ووافقت على حل وسط بشأن الإصلاح الشامل لقوانين ولوائح الأجهزة الطبية.
تم نشر النص الجديد باعتباره لائحة وقانونًا معمولًا به بشكل مباشر في 5 مايو 2017. سيحل قانون الأجهزة الطبية الجديد 2017/745 MDR (لائحة الأجهزة الطبية) محل توجيه الأجهزة الطبية (MDD 93/42 ، EEC).
نظرًا لتأثير COVID-19 ، تم تأجيل تاريخ تطبيق لوائح MDR من 26 مايو 2020 إلى 26 مايو 2021.
ويلبي قناع الوجه الطبي المنتج معايير EN14683 ، لدينا أكثر من 18 عامًا من الخبرة في الإنتاج ، والمعدات المتطورة ، من اختيار المواد الخام إلى المعالجة بالمواد المستوردة ، إلى اختبار المنتج ، وسلسلة من نظام الإدارة الصارم وبيئة الإنتاج النظيفة.
لقد حصلنا على شهادات MDR CE حول قناع الوجه الطبي ، إذا كان لديك أي متطلبات ، يمكنك إرسالها إلى عنوان البريد الإلكتروني الخاص بنا: selenazjq @ hborient.
شكرا جزيلا.
اكتب رسالتك