حول رداء الجراحة AAMI PB70 المستوى 3

أثواب جراحية من المستوى 3 وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k)

تعتبر الأثواب الجراحية عنصرًا حاسمًا من معدات الحماية الشخصية (PPE) المستخدمة في مرافق الرعاية الصحية. في الولايات المتحدة، تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) هذه الأثواب إلى مستويات مختلفة بناءً على قدراتها على توفير الحماية من الحواجز السائلة.الأثواب الجراحية من المستوى 3 مصممة خصيصًا لتوفير حماية متوسطة من اختراق السوائل.

لكي يتمكن المصنع من تسويق ثوب جراحي من المستوى 3 في الولايات المتحدة، يجب عليه إثبات أن منتجه "مماثل جوهريًا" لجهاز سابق مسوق قانونيًا. تُعرف هذه العملية باسم إشعار ما قبل التسويق 510(k). يعتمد تصنيف إدارة الغذاء والدواء على معيار ANSI/AAMI PB70، والذي يحدد طرق الاختبار ومتطلبات الأداء للحماية من الحواجز السائلة.

يجب أن يفي الثوب من المستوى 3 بمعايير أداء محددة بموجب الاختبارات التالية:

• AATCC 42 (اختبار اختراق التأثير): يقيس هذا الاختبار كمية الماء التي يمكن أن تخترق مادة الثوب عند تعرضها لرذاذ الماء.

• AATCC 127 (اختبار الضغط الهيدروستاتيكي): يقيس هذا الاختبار مقاومة الثوب لاختراق الماء تحت الضغط.

لكي يتم تصنيفه على أنه المستوى 3، يجب أن يجتاز الثوب كلا الاختبارين، مما يدل على مستوى معتدل من الحماية من الحواجز السائلة. وهذا يعني أن المادة مقاومة للغاية لاختراق السوائل، خاصة في المناطق الحرجة (مقدمة الجسم والأكمام). 

فيما يلي نتائج اختبار الأثواب الجراحية الخاصة بنا:

لمزيد من التفاصيل، يرجى النقر فوق: https://www.disposable-gown.com/sale-42884389-fda-510k-level-3-steriled-package-disposable-medical-surgical-gown-with-knitted-cuffs.html