FDA Standard 510 ((K)) ثلاثة طبقات قناع وجهي أحمر ذات حلف في الأذن

منتوج وصف

قناع الوجه للاستعمال مرة واحدة (ASTM F2100 المستوى 3)

بيانات اختبار المنتج:

معلومات عنا: 

تتكون مجموعة Hubei TDL منشركة Hubei Orient International Trading Corporation و Ammex-weida (Hubei) Health and Safety products Co., Ltd. نحن متخصصون في تصميم وتصنيع وبيع المنتجات الطبية التي يمكن التخلص منها ومنتجات معدات الوقاية الشخصية لأكثر من 20 عامًا. 

تأسسنا في عام 2003، ونغطي مساحة 65000 متر مربع. نحن مجموعة تضم أكثر من 500 فرد. تم تجهيز Ammex-weida بمختبر طبي وصناعي في الفئة 10000، وورش عمل نظيفة في الفئة 100000 للأجهزة الطبية المعقمة وجميع أنواع المنتجات التي يمكن التخلص منها. 

تضم مجموعتنا أكثر من 20 فردًا لمراقبة الجودة ومراقبة الجودة والمختبر والفحص. يمكن لمختبرنا إجراء اختبارات لأقنعة الوجه مثل كفاءة ترشيح الجسيمات، والضغط التفاضلي، واختراق الدم الاصطناعي، واختبار الشد لحلقة الأذن، واختبار القابلية للاشتعال، والنظافة الميكروبية، ومقاومة الرذاذ، واختبار التعقيم، وبقايا أكسيد الإيثيلين وما إلى ذلك. ويمكننا أيضًا إجراء اختبارات على الأوفرولات مثل الضغط الهيدروستاتيكي، والتنافر بالسائل، ومقاومة الاختراق بالسائل، ومقاومة السطح، ومقاومة الاشتعال، وكفاءة الترشيح، ومقاومة الثقب، وقوة الشد، وفترة الاضمحلال الثابت، واختبار التعقيم، وبقايا أكسيد الإيثيلين وما إلى ذلك.

نحن نستخدم نظام إدارة جودة كاملISO9001، ISO13485. نحن نهتم بحقوق الإنسان ونحن معتمدون من قبل وكالة حقوق الإنسان التابعة لـSEDEX. لدى Ammex-weida ترخيص جهاز طبي للفئة الأولى والثانية. منتجاتنا معتمدة من قبلCE، FDA، UKCA. اجتازت أقنعة الوجه الطبية لدينا اختبار نيلسون. تتوافق أقنعة الوجه الطبية لدينا معEN14683 type II and type IIR للسوق الأوروبية، ASTM level 3 510K لأمريكا الشمالية والمعيار الوطني YY0469 و YY0969 لسوق الصين. تتوافق أغطية الحماية من الفئة الثالثة لدينا مع الجديدEuropean PPE Regulations (EU)2016/425. يتم تصنيفها إلىtype 3/4/5/6 and 3B/4B/5B/6B.

خطوط إنتاجنا:

1. قناع الوجه: قناع وجه غير منسوج للاستعمال مرة واحدة، قناع جراحي للوجه، قناع وجه بالكربون النشط، قناع غبار، قناع N95، قناع ورقي، إلخ.

2. ثوب جراحي: ثوب جراحي، ثوب PP/PE، ثوب عزل، ثوب جراحي SMS، ثوب جراحي معقم، ثوب مريض، إلخ.

3. أفرول:أفرول PP للاستعمال مرة واحدة، أفرول PP/PE، أفرول SMS، أفرول مسامي دقيق (مع/بدون غطاء للرأس، مع/بدون أحذية، أي لون.)

4. معطف المختبر: معطف مختبر للاستعمال مرة واحدة، معطف مختبر PP، معطف مختبر SMS، معطف مختبر مسامي دقيق، معطف زائر، مئزر PP/PE/Tyvek.

5. القبعات: قبعات طبيب، قبعات بوفانت، قبعات مستديرة، قبعات مشبك، قبعات غير منسوجة

6. غطاء الأكمام/الحذاء:غطاء كم PP، غطاء كم PE، غطاء كم SMS، غطاء كم مسامي دقيق، غطاء حذاء غير قابل للانزلاق، غطاء حذاء PE/CPE

7. منتجات التجميل- كيمونو غير منسوج، عباءة، رباط شعر، شبشب، قبعة استحمام PE وما إلى ذلك.