ثوب جراحي أزرق للاستعمال مرة واحدة بمعيار إدارة الغذاء والدواء 510(K) AAMI PB70 المستوى 3

منتوج وصف

ثوب جراحي لمرة واحدة (AAMI PB70 المستوى 3)
 

تعتبر الملابس الجراحية جزءًا أساسيًا من معدات الحماية الشخصية التي يرتديها العاملون في مجال الرعاية الصحية في غرفة العمليات، إلى جانب القفازات والقناع وحماية العينين.تساعد على منع انتشار العدوى وضمان سلامة كل من فريق الجراحة والمرضى.

 
 
بيانات اختبار المنتج:

 
 
حولنا:
 
مجموعة "هوبي تي دي إل" تتكون منشركة هوبي أورينت للتجارة الدوليةوأمكس-ويدا ((هوبي) منتجات الصحة والسلامة المحدودةنحن متخصصون في تصميم وتصنيع ومبيعات المنتجات الطبية المستخدمة مرة واحدة ومنتجات الأجهزة الشخصية لأكثر من 20 عاماً. 

 
تأسست في عام 2003، وتغطي 65000 متر مربع. نحن مجموعة من أكثر من 500 شخص. أميكس-ويدا مجهزة بمختبر طبي وصناعي من الفئة 10000،ورشات عمل الغرف النظيفة من الفئة 100000 للأجهزة الطبية المعقمة وجميع أنواع المنتجات المستخدمة لمرة واحدة.
 
لدينا مجموعة تضم أكثر من 20 شخصاً لمراقبة الجودة ومختبر وتفتيش المختبر يمكنه إجراء اختبارات لوشاحات الوجه مثل كفاءة تصفية الجسيمات،اختراق الدم الاصطناعياختبار الشد للفم، اختبار قابلية الإشتعال، نظافة الميكروبات، مقاومة الرذاذ، اختبار عقيم، بقايا أكسيد الإيثيلين الخ.الطرد بواسطة السوائلمقاومة اختراق السوائل، مقاومة السطح، مقاومة الإشتعال، كفاءة التصفية، مقاومة الخرق، قوة الشد، فترة التدهور الثابت، اختبار العقم،بقايا أكسيد الإيثيلين الخ.

 
نحن نستخدم نظام كامل لإدارة الجودةISO9001، ISO13485نحن نهتم بحقوق الإنسان ونحن معتمدون من قبل وكالة حقوق الإنسانSEDEXأمكس-ويدا لديها رخصة أجهزة طبية للصفوف الأولى والثانيةالموافقة، FDA، UKCAقناعنا الطبي قد اجتاز اختبار نيلسونEN14683 النوع II والنوع IIRللسوق الأوروبيةمستوى ASTM 3 510Kللولايات المتحدة الأمريكية والمعايير الوطنية YY0469 وYY0969 لسوق الصين.لوائح الأجهزة الشخصية الأوروبية (EU) 2016/425. هم مصنفون علىالنوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
خطوط منتجاتنا:
 
1قناع الوجهقناع الوجه غير المنسوج، قناع الوجه الجراحي، قناع الوجه الكربوني النشط، قناع الغبار، قناع N95، قناع الورق، إلخ.
2ثوب جراحي:ثوب جراحي، ثوب PP/PE، ثوب عزل، ثوب جراحي SMS، ثوب جراحي معقّم، ثوب مريض، إلخ.
3ملابس:البدلة المستخدمة لمرة واحدة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك، البدلة من البلاستيك.
4معطف المختبرمعطف المختبر القابل للإستخدام مرة واحدة، معطف المختبر PP، معطف المختبر SMS، معطف المختبر Microporous، معطف الزجاج، مئزر PP/PE/Tyvek.
5- الرؤوس الكبيرة:قبعات الطبيب، قبعات البوفان، قبعات مستديرة، قبعات الكليب، قبعات غير منسوجة
6غطاء الأكمام/أحذية:غطاء أكمام PP، غطاء أكمام PE، غطاء أكمام SMS، غطاء أكمام Microporous، غطاء حذاء غير متزلج، غطاء حذاء PE / CPE
7منتجات التجميلكيمونو غير منسوج، عباءة، عصابة شعر، حذاء، قبعة دش PE وهلم جرا.