EN14683 نوع IIR قناع وجهي ذو حلقات أذن ذات ثلاث طبقات للاستخدام الطبي

منتوج وصف

EN 14683هو المعيار الأوروبي الرئيسي الذي يحدد متطلبات وأساليب الاختبار لقناع الوجه الطبي. غالبًا ما يطلق عليه "قناع الجراحة" أو "قناع الإجراءات"." هذا المعيار يصنف الأقنعة إلى أنواع مختلفة بناءً على كفاءة تصفية البكتيريا " " وخصائصها الرئيسية "و النوع الثاني هو أعلى مستوى أداء ضمن هذا المعيار لمقاومة الرذاذ السائل

المتطلبات الرئيسية للقناع من النوع IIR:

• كفاءة تصفية البكتيريا (BFE): ≥ 98% (حماية عالية جداً ضد البكتيريا في الأيروسولات).
• قابلية التنفس (دلتا P): < 60 Pa/cm2. بينما لا يزال مريحاً ، قد يشعر أقل قابلية للتنفس من أقنعة النوع الأدنى.
• الرش (الدم الاصطناعي): يجب أن يتحمل طائرة مضغوطة من الدم الاصطناعي دون اختراق. "R" تعني "مقاومة" للرش.
• نظافة الميكروبات: تحتوي على مستويات منخفضة من التلوث الميكروبي على القناع نفسه.

معلومات عن المنتج:

حولنا:

مجموعة "هوبي تي دي إل" تتكون من شركة "هوبي أورينت للتجارة الدولية" و "أميكس-ويدا"تصنيع ومبيعات المنتجات الطبية المستخدمة لمرة واحدة ومنتجات الأجهزة الشخصية.

تم تأسيس Ammex-weida في عام 2003 ، وتغطي مساحة 65000 متر مربع.نحن مجموعة من أكثر من 500 شخص، ومجهزة بمختبر طبي وصناعي من الفئة 100000 (ما يعادل ISO 8) وورشات عمل غرفة نظيفة من الفئة 10 ،000 (ما يعادل ISO 7) لإنتاج الأجهزة الطبية المعقمة ومختلف المنتجات القابلة للإستخدام مرة واحدةيتم تصدير منتجاتنا المستخدمة مرة واحدة إلى أكثر من 60 دولة ومنطقة في أوروبا وأمريكا وآسيا والشرق الأوسط الخ

لدينا أكثر من 20 شخص لمراقبة الجودة والمختبر والتفتيش. يمكن لمختبرنا إجراء اختبارات للوجه الأقنعة مثل كفاءة تصفية الجسيمات،,اختبار دخول الدم الاصطناعي، اختبار السحب للفقرة الأذن، اختبار قابلية للاشتعال، النظافة الميكروبية، مقاومة الرذاذ، اختبار العقم، بقايا أكسيد الإيثيلين، الخ.ويمكننا إجراء اختبارات للملابس مثل الضغط الهيدروستاتيكي، مقاومة السوائل ، مقاومة اختراق السوائل ، مقاومة السطح ، مقاومة الإشعال ، كفاءة التصفية ، مقاومة الاختراق ، قوة الشد ، فترة الانحلال الساكن ،الاختبار العقيم، بقايا أكسيد الإيثيلين الخ. ويمكننا أيضا أن نفعل اختبارات لثياب الجراحة مثل مقاومة اختراق الميكروبات، النظافة الميكروباتية، إطلاق الجسيمات، اختراق السائل، قوة الانفجار,قوة الشد

ورشة عمل قناع للوجه في غرفة نظيفة من فئة 100000: جميع أنواع قناع الوجه الطبي القابل للإستخدام مرة واحدة ، وقناع KN95 مطوية ، وقناع 3D ، وقناع غرفة نظيفة ، وقناع KF94. الناتج اليومي حوالي 5 ملايين قطعة إجمالاً.

نحن نستخدم نظام إدارة الجودة الكامل ISO9001، ISO13485. نحن نهتم بحقوق الإنسان ونحن معتمدون من قبل وكالة حقوق الإنسان من SEDEX.أمكس-ويدا لديها رخصة أجهزة طبية للصفوف الأولى والثانية. منتجاتنا معتمدة مع CE,FDA. قناعنا الطبي للوجوه اجتاز اختبار نيلسون. قناع وجوهنا الطبي يتوافق مع EN14683 النوع الثاني ونوع IIR لسوق أوروبا.مستوى ASTM-3 510K لأمريكا الشمالية والمعيار الوطني YY0469 وYY0969 لسوق الصين. تتوافق ملابسنا الواقية من الفئة الثالثة مع لوائح الأجهزة الشخصية الأوروبية الجديدة (EU) 2016/425. يتم تصنيفها إلى النوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B.ولدينا أيضاً شهادة إيكوفاديس و ISO14001.