EN14683 نوع IIR قناع وجهي ذو حلقات أذن ذات ثلاث طبقات للاستخدام الطبي

EN 14683 هو المعيار الأوروبي الرئيسي الذي يحدد المتطلبات وطرق الاختبار للأقنعة الطبية. غالبًا ما تسمى هذه الأقنعة "أقنعة جراحية" أو "أقنعة إجراءات". يصنف المعيار الأقنعة إلى أنواع مختلفة بناءً على كفاءة ترشيح البكتيريا (BFE) وخصائص رئيسية أخرى. والنوع IIR هو أعلى مستوى أداء ضمن هذا المعيار لمقاومة رذاذ السوائل.

• كفاءة ترشيح البكتيريا (BFE): ≥ 98% (حماية عالية جدًا ضد البكتيريا في الهباء الجوي).
• قابلية التنفس (دلتا P): < 60 باسكال/سم². بينما لا تزال مريحة، قد تشعر بأنها أقل قابلية للتنفس من الأقنعة من الأنواع الأقل.
• الرذاذ (الدم الاصطناعي): يجب أن تتحمل طائرة دم اصطناعي مضغوطة دون اختراق. "R" تعني "مقاوم" للرذاذ.
• النظافة الميكروبية: تحتوي على مستويات منخفضة من التلوث الميكروبي على القناع نفسه.

تتكون مجموعة Hubei TDL من شركة Hubei Orient International Trading Corporation وشركة Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. نحن متخصصون في تصميم وتصنيع وبيع المنتجات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة ومنتجات معدات الوقاية الشخصية.

تمتلك شركة Hubei Orient المصنع: Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co. تقع Ammex-Weida في شيانتو، هوبي، الصين. تأسست Ammex-weida في عام 2003، وتغطي مساحة 65,000 متر مربع. نحن مجموعة تضم أكثر من 500 فرد، ومجهزة بمختبر طبي وصناعي من الفئة 100,000 (ما يعادل ISO 8) وورش عمل غرف نظيفة من الفئة 10,000 (ما يعادل ISO 7) لإنتاج الأجهزة الطبية المعقمة والمنتجات المختلفة التي تستخدم لمرة واحدة. يتم تصدير منتجاتنا التي تستخدم لمرة واحدة إلى أكثر من 60 دولة ومنطقة في أوروبا وأمريكا وآسيا والشرق الأوسط إلخ.

تضم مجموعتنا أكثر من 20 فردًا لمراقبة الجودة والمختبر والفحص. يمكن لمختبرنا إجراء اختبارات للأقنعة مثل كفاءة ترشيح الجسيمات، والضغط التفاضلي، واختراق الدم الاصطناعي، واختبار الشد لشريط الأذن، واختبار القابلية للاشتعال، والنظافة الميكروبية، ومقاومة الرذاذ، واختبار التعقيم، وبقايا أكسيد الإيثيلين إلخ. ويمكننا إجراء اختبارات لبدلات الحماية مثل الضغط الهيدروستاتيكي، ومقاومة السوائل، ومقاومة اختراق السوائل، والمقاومة السطحية، ومقاومة الاشتعال، وكفاءة الترشيح، ومقاومة الثقب، وقوة الشد، وفترة التحلل الساكن، واختبار التعقيم، وبقايا أكسيد الإيثيلين إلخ. وكذلك يمكننا إجراء اختبارات للملابس الجراحية مثل مقاومة الاختراق الميكروبي، والنظافة الميكروبية، وإطلاق الجسيمات، واختراق السوائل، وقوة الانفجار، وقوة الشد.

ورشة عمل أقنعة الغرف النظيفة من الفئة 100000: جميع أنواع الأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة، أقنعة KN95 المطوية، أقنعة ثلاثية الأبعاد، أقنعة الغرف النظيفة، أقنعة KF94. يبلغ الإنتاج اليومي حوالي 5 ملايين قطعة إجمالاً.

نحن نستخدم نظام إدارة جودة كامل ISO9001، ISO13485. نهتم بحقوق الإنسان ونحن معتمدون من وكالة حقوق الإنسان SEDEX. تمتلك Ammex-Weida ترخيص الأجهزة الطبية للفئة الأولى والثانية. منتجاتنا معتمدة من CE و FDA. اجتازت أقنعتنا الطبية اختبار Nelson. أقنعتنا الطبية مطابقة للمعيار EN14683 النوع II والنوع IIR للسوق الأوروبي، والمستوى ASTM-3 510K لأمريكا الشمالية والمعيار الوطني YY0469 و YY0969 للسوق الصيني. بدلات الحماية من الفئة الثالثة لدينا متوافقة مع لوائح معدات الوقاية الشخصية الأوروبية الجديدة (EU)2016/425. وهي مصنفة إلى النوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B. ولدينا أيضًا شهادات EcoVadis و ISO14001.