logo
اتصل بنا

اتصل شخص : Selena

رقم الهاتف : 86-27-85577096/85577097

Free call

ما هو معيار ASTFM2100 المستوى 3 لكمامات الجراحة؟

December 10, 2025

آخر أخبار الشركة ما هو معيار ASTFM2100 المستوى 3 لكمامات الجراحة؟

...الصينيةالمعيار، المعروف رسميا باسمالمواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة في أقنعة الوجه الطبية، هو معيار معترف به على نطاق واسع في الولايات المتحدة وعالمياً يحدد خصائص الأداء المطلوبة لمواد قناع الوجه الطبي.فهو يصنف الأقنعة إلى ثلاثة مستويات بناءً على قدراتها الوقائيةالمستوى 1 (أدنى مستوى للحماية) ، المستوى 2 (الحماية المتوسطة) ،المستوى 3 (أعلى مستوى من الحماية).

 

المتطلبات الرئيسية للقناع المستوى 3

 

تقديم أقنعة المستوى 3 من ASTMالحماية القصوى من الحاجزويهدف للاستخدام في الحالاتخطر كبير من التعرض للسوائل(مستويات عالية من الرذاذ أو الرذاذ أو الأيروسولات).

يجب أن يستوفي القناع متطلبات صارمة فيخمسة مجالات رئيسيةلتحقيق تصنيف المستوى 3:

اختبار الأداء الحد الأدنى من الأداء المطلوب للمستوى 3
كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) >98%(في3.0ميكرون)
كفاءة تصفية الجسيمات (PFE) >98%(في0.1ميكرون)
مقاومة السائل 160mmHg (الضغط الأدنى)
الضغط التفاضلي (دلتا بي)(التنفس) < 6.0mmH2O/cm2(او< 5.0في بعض المواصفات)
قابلية الإشتعال

الفئة 1 (الموافقة)

عن المتطلبات:

  • مقاومة السائل (160mmHg):هذا هو العامل المميز الأكثر أهمية للمستوى الثالث. هذا يعني أن القناع يمكن أن يقاوم اختراق الدم الاصطناعي في ضغط مرتفع (160mmHg) ، والتي ترتبط مع سيناريوهات الضغط العالي مثل الصدمة أو الإجراءات الجراحية التي تنطوي على الري عالي الضغط (على سبيل المثال ، العظام).

  • كفاءة الترشيح (BFE و PFE):يجب أن تكون كفاءة تصفية البكتيريا وكفاءة تصفية الجسيمات>98%هذا يشير إلى قدرة عالية على تصفية الجسيمات المحمولة بالهواء، بما في ذلك البكتيريا والجسيمات دون الميكرون.

  • الضغط التفاضلي (دلتا بي):هذا يقيس مقاومة الهواء، أو قابلية التنفس للقناع.<6.0mmH2O/cm2يشير إلى أنه في حين أن تصفية مرتفعة ، فإن القناع لا يزال قابلًا للتنفس بشكل مقبول للمستخدم.

  • قابلية الإشتعال (الطبقة 1):يجب أن تجتاز مادة القناع اختبارًا لضمان عدم إشعالها أو انتشار اللهب بسهولة، وهو أمر بالغ الأهمية في بيئة غرفة العمليات.

 

 

يوصى باستخدام أقنعة المستوى 3 من ASTMإجراءات عالية المخاطرحيث يتوقع التعرض الكبير للدم أو السوائل الجسدية أو الأيروسولات أو الرشات.

 

  • عمليات جراحية كبيرة

  • الإجراءات التي تنطوي على أجهزة عالية السرعة أو توليد سائل كبير.

  • حالات الصدمة

美國 ASTM F2100 標準。

ابق على تواصل معنا

اكتب رسالتك

selenazjq@hborient.com
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097