اتصل شخص : Selena
رقم الهاتف : 86-27-85577096/85577097
December 18, 2025
EN14683:2025
أصدرت اللجنة الأوروبية للتوحيد القياسي (CEN) رسميًا المعيار المحدث لأقنعة الوجه الطبية، EN 14683:2025. يحل هذا التعديل محل الإصدار المستخدم على نطاق واسع لعام 2019، حيث يقدم بروتوكولات اختبار أكثر صرامة ومعايير سلامة أعلى لتعكس الدروس المستفادة من تحديات الرعاية الصحية العالمية على مدار السنوات القليلة الماضية.
المتطلبات الأساسية لـ EN 14683:2025
تصنف أقنعة الوجه الطبية إلى ثلاثة أنواع (النوع الأول، والنوع الثاني، والنوع IIR) بناءً على أدائها. يحافظ معيار 2025 على هذه الفئات ولكنه يشدد المعايير الخاصة بكيفية التحقق من صحتها:
تحليل مقارن: 2019 مقابل 2025
التحديث لعام 2025 ليس مجرد تغيير تجميلي؛ بل يقدم العديد من التحولات الفنية الحاسمة لضمان اتساق أعلى في التصنيع وحماية أفضل للعاملين في مجال الرعاية الصحية.
| الميزة | EN 14683:2019 | EN 14683:2025 (جديد/محدث) |
| اختبار BFE | موحد باستخدام المكورات العنقودية الذهبية. | دقة محسنة: ضوابط أكثر صرامة على توزيع حجم جسيمات الهباء الجوي. |
| التهوية | تقاس بمعدل تدفق ثابت. | الاختبار الديناميكي: مراجعة طرق أخذ العينات لمحاكاة دورات التنفس البشري بشكل أفضل. |
| مقاومة الرذاذ | الفحص البصري بعد تأثير الدم الاصطناعي. | تقييم كمي: معايير اجتياز/رسوب أكثر صرامة لاختراق السوائل. |
| السمية الخلوية والتوافق الحيوي | مشار إليه ISO 10993 بشكل عام. | تفاصيل إلزامية: زيادة التركيز على اختبار تهيج الجلد والتحسس. |
| التأثير البيئي | تركيز ضئيل. | بنود الاستدامة: إرشادات جديدة بشأن نفايات المواد وقابليتها لإعادة التدوير |
![]()
اكتب رسالتك